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HPV疫苗,我们能打吗?

2016年08月19日 18:22 阅读次数:393
标签:宫颈癌
7月18日,英国药企葛兰素史克宣布,其生产的“希瑞适”人类乳头状瘤病毒(HPV)疫苗获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的许可,将正式投入中国市场。这是中国大陆首次批准HPV疫苗上市。绝大多数子宫颈癌由HPV病毒感染引起,子宫颈癌也是唯一一个可以通过接种疫苗而预防的癌症。
副主任医师
复旦大学附属妇产科医院宫颈疾病诊疗中心副主任

沃医妇产名医集团专家风信子App特约妇产科专家

汪 清 医生擅 长宫腔疾病、STD、生殖道癌前病变、隐匿性宫颈癌等的诊治;具有宫腔镜四级手术资质,擅长宫腔镜下治疗粘膜下肌瘤,宫腔粘连,子宫纵隔,节育环嵌顿、剖宫产切口憩室等疑难病例的临床治疗,诺舒去内膜术


此次获批的疫苗属于二价疫苗,主要预防HPV-16型和18型这两种病毒。
但该消息在受到公众广泛关注的同时,也引发很多担忧和疑问:
HPV疫苗安全吗?有效吗?什么人才有必要打?
在怀疑声中,有一种十分尖锐的观点认为人乳头瘤病毒只是诱发子宫颈癌的原因之一,而且疫苗最多只能阻止部分病毒,对多数亚型无效。并说其防止子宫颈癌的作 用是一种推测和炒作,没有任何证据能证明它的巨大贡献,且有重大的副作用,应该谨慎接种。
我院的徐丛剑院长认为:
其实目前该疫苗的最大问题还不是毒副反应。9-14岁接种疫苗,预防的是45岁左右高发的疾病,30年间疫苗的滴度会衰减到什么程度?30年后HPV基因型有多大的变化?这些问题目前都还没有直接的证据。其实疫苗商家是明白这个道理的。所以四价疫苗并没有我们想象中认为的应该是16、18、31、33,而是16、18、6、11,商家的目的是吸引人们相信:该疫苗能够在短期内预防湿疣就应该能够预防子宫颈癌。
但上述这个推理其实有缺陷。

30年后滴度已不足以达到免疫效能(并非终身免疫);HPV每年都有一定程度的变异(也是环境压力所致),当变异超过百分之十,就产生一个新亚型。这些都不能用短期效应去推理。

抗体的效价能否维持到30年?
我们看到HPV有两个年龄感染高峰,但真正病变的是第二个高峰。目前疫苗厂家宣传的是在第一高峰期能够有效降低相关型别的HPV感染率。而三十年后的数据目前谁都没有。

副作用呢?有没有?
需要先说明的是,疫苗一般都有副作用,但绝大多数副作用的产生是由个体差异决定的。即使大多数人没事,小概率事件还是有的。而且这很难分析,每个人的反应可能都不太一样。很多时候,所谓的“副作用”是正常的炎症或免疫反应,这说明疫苗起作用了。有专家建议,在小娃身体健康状况好时打,尽量减少其他因素的干扰,例如季节性感冒或者流行病之类。但是也有少数人对疫苗里的其他成分有 过敏反应,这算比较严重的副作用。不同的疫苗保护的时间不一样。以抗体保护为主的疫苗效果取决于血液中抗体的浓度和持续间。
有些疫苗的抗体持续时间很长,但是有些很短,而且个体差异很大,一个很好的例子就是 乙肝疫苗,不同人打完疫苗几年后的抗体滴度天差地别。在有感染的时候,免疫系统对疫苗的反应会很不一样,也可能会引起不常见的副作用。
目前这个疫苗全球1亿多人在使用,在日本、欧洲和美洲一些国家也发现了副反应的问题,主要表现为疼痛综合征,日本还因此将它从强制免疫改为了自由免疫。
但目前整体来说,国际依然推荐并且把该疫苗放入全民免疫接种计划。
我国国内首个获CFDA批准的用于预防宫颈癌的疫苗(希瑞适)是针对HPV16和18亚型的二价疫苗。
而目前国际上公认导致宫颈癌的HPV包括14种高危亚型: HPV的14种高危亚型


HPV疫苗有哪些?除了希瑞适,目前为止,国际上还有两种HPV疫苗,分别是GARDASIL(佳达修)和GARDASIL 9(佳达修,九价HPV疫苗)。佳达修是四价疫苗,除了针对HPV16、18亚型,还针对引起尖锐湿疣的HPV6、11亚型。佳达修9,则在四价疫苗的基础上,增加了HPV31、33、45、52、58五种亚型。
这两种疫苗目前在国内还未上市。
总之,无论二价、四价还是九价HPV疫苗,都只针对了一部分导致宫颈癌的高危亚型HPV,不能覆盖所有致癌的高危亚型HPV。
也就是说打过HPV疫苗依然可能得宫颈癌。目前所有国际上的宫颈癌筛查指南均指出,接种HPV疫苗不改变筛查方案,接种HPV疫苗女性仍应定期行宫颈癌筛查,且筛查方案不变。




我们都能注射疫苗吗?疫苗如何注射?希瑞适在中国注册用于9至25岁的女性接种,采用3剂免疫接种程序,即打完第一针后1个月、6个月分别再次注射。HPV疫苗常规采用3剂注射。疫苗何时注射?HPV主要通过性传播,HPV疫苗的目的便是在性生活之前注射从而起到保护作用。考虑到不同国家、民族、宗教的女性开始性生活的年龄不同,美国FDA在进行临床试验时选择了9至26岁的女性进行研究,也就是主要针对尚未有过性生活的女性。26岁以上女性注射HPV疫苗的效果并没有相应经过论证的数据。
理论上,已婚妇女或已经有性生活的女性有可能已经感染HPV,且年龄大者免疫反应不如年龄小者,因此,注射HPV疫苗的效果不如未婚无性生活者。当然,这并不表示已婚妇女注射HPV疫苗起不到作用。如果该女性一直没有性生活,或者虽然有性生活但尚未感染高危亚型HPV,那么接种HPV疫苗依然有意义。
说了这么多,这疫苗到底能不能打啊?
疫苗可不可以打,主要看你的年龄。在美国,推荐的年龄是11岁~12岁的所有男女都应该常规接种,某些州把年龄降低至9岁。如果11岁~12岁没有接种,那么到13岁~26岁还是可以打的。15岁以后,机体对疫苗产生的滴度会迅速降低,26岁之后则不建议注射该疫苗。

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