香港医疗又快人一步! 9价HPV疫苗首发上市

“医学的进步是人类的福音”9价HPV疫苗是现有同名疫苗4价的进阶版，这种疫苗除了包含老版本疫苗抗6、11、16、18型乳头瘤病毒以外，还增添了对31、33、45、52和58五种亚型乳头瘤病毒的保护能力，而数据显示这五种乳头瘤病毒导致了约20%的宫颈癌病例的发生。3月22日，维港健康将联手香港毅力医护中心在香港推出首发预约，即可全面接种9价HPV疫苗。

9价HPV疫苗

此前美国FDA已经于2014年12月份批准了这种疫苗的上市，在2015年2月份美国CDC下属的专家委员会也做出了建议批准该疫苗上市的决定。

香港成为第三个在今年三月底推出9价HPV疫苗的地区，与维港健康疫苗预约机构合作的部分医疗机构将是拥有首批疫苗注射资质的机构。维港健康客服人员透露，3月21日将会上市9价HPV疫苗，3月底就可预约接种9价HPV疫苗。进阶版HPV 9价疫苗能有效预防9种人乳头瘤病毒型，新增添5种亚型乳头瘤病毒保护，而这些病毒能引起了约20%的宫颈癌，这意味着9价HPV疫苗预防宫颈癌由70%上升至90%，是疫苗预防效果上一大突破！

全球引致HPV癌症及疾病的百分比

赛诺菲公司的发言人表示Gardasil 9的上市将标志着预防乳头瘤病毒的新时代，这种疫苗将会把这九种病毒亚型的感染降低80%之多！

9价HPV疫苗批准适用于以预防HPV病毒16、18、31、33、45、52 和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌，以及人乳头状瘤病毒6和11型引起的生殖器疣。换而言之，接种新款疫苗可以预防9成的宫颈癌和9成的尖锐湿疣。

CDC 免疫规范顾问委员会推荐 13 岁以下孩子与青少年接种这款疫苗，研究人员在这些人身上对这款疫苗进行了测试，以确保该疫苗至少能与用于早期临床试验受试者那样有效。这款疫苗是至关重要的，因为明确知道它能够预防四种癌症，即宫颈癌、外阴癌症、肛门癌和阴道癌，也知道它将能预防所有口腔癌中大约三分之二的癌症。

在一项研究中，研究人员给 3066 名 9至15 岁的男孩女孩接种三种剂量系列的 HPV-9 疫苗。第二种剂量在第一个剂量后一个月接种，第三种剂量在 6 个月后接种。在第三种剂量接种后一个月，超过 99% 的受试者对该疫苗包含的所有 9 种菌株产生充分的抗体水平。

在随访两年半后，受试者的抗体水平仍然强大，没有理由怀疑它们将会减弱。目前为止，四价与二价疫苗已跟随研究受试者大约 8 到 10 年，并未发现保护减弱的证据。

Gardasil 9 预防 HPV 类型 6、11、16、18、31、33、45、52 及 58。而 HPV-16 与 HPV-18 是大部分癌症的起因，所有这些菌株的合并能够预防 HPV 引起的 90% 的癌症。这意味着可以避免逾 20 万例癌前期病变（需要各种侵入性手术来移除）及大约 2.3 万例可导致死亡、转移性疾病、手术和/或化疗病例。

这款疫苗的影响是巨大的。这正在避免巨大数量的活组织检查、LEEPs 及锥形活组织检查。正在预防最终的事情，即治疗。

LEEP（宫颈环形电切术）从根本上讲是熔化掉不治疗能发展成宫颈癌的癌前期病变。锥形活组织检查是一种侵入性方法，用来诊断癌前期病变或癌细胞。这些介入治疗中有一些可能会增加不孕风险。

从另一方面讲，这款疫苗的这种风险是最低的。微小反应可能包括疼痛、注射部位红肿、轻度发烧、头痛及昏厥。

接种后坐或躺大约 15 分钟可以帮助预防昏厥及跌倒引起的损伤。9价HPV疫苗可导致的最严重不良事件是一种严重的过敏反应。这种情况大约在每 100 万例接种中才出现一例。

为了避免过敏反应，对某些疫苗成分过敏的人不应进行接种。对酵母过敏的人不应接种Gardasil 9或Gardasil，对乳胶过敏的人不应接种 Cervarix。Cervarix 是由葛兰素史克生产的二价疫苗。

Gardasil 9

这在本质上意味着没有以上所说过敏症的人没有理由不去遵循 CDC 的建议，即所有青春期前的孩子应该接种这款疫苗。但如果一个人已经接种了三种剂量的四价 HPV 疫苗，那么没有理由接种Gardasil 9，除非他们处于接触这种病毒的高风险人群中。

高风险个人包括那些存在无防护措施性行为的人，特别是有多个性伙伴的人。如果他们选择接种Gardasil 9，研究表明在接种四价疫苗的所有剂量后接种 9 价疫苗是安全的。对于那些尚未接种任何 HPV 疫苗的人，建议他们接种一种剂量的四价Gardasil ，它需要用完，随后接种Gardasil 第二种及第三种剂量。

Gardasil 9 被批准用于 9至26 岁女性及 9至15 岁男性。这款疫苗被批准用于 16、18、31、33、45、52 及 58 型 HPV 引起的宫颈、外阴、阴道和肛门癌，及用于 6 或 11 型 HPV 引起的生殖器疣预防。Gardasil 9 对 5 种其它 HPV类型（31、33、45、52 和 58）增加了保护，这些类型 HPV 引起大约 20% 的宫颈癌，FDA 之前批准的 HPV 疫苗不涵盖这些 HPV 类型。“接种疫苗是降低 HPV 引起的大多数宫颈、生殖器和肛门癌的一种关键公共卫生措施”。

我们知道疫苗效价越高，免疫效果就越好。现有的HPV疫苗佳达修、卉妍康依次是4价疫苗和2价疫苗。2014年12月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）官网宣布：默沙东（在美国和加拿大称为默克）研发的GARDASIL 9（佳达修，九价重组人乳头状瘤病毒疫苗）获批，可预防约90%宫颈癌及相关癌症。

新疫苗有潜力预防约90%的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌。

覆盖更多HPV病毒

提及9价HPV疫苗，维港健康专业人士称：相较于第一代GARDASIL 疫苗，GARDASIL 9增加了31、33、45、52 和 58五种病毒亚型，这些病毒引起了约20%的宫颈癌，是此前FDA获批的HPV病毒疫苗所不能预防的。