国家药监局最新公告：这些小儿感冒药不能随便给娃吃！

原标题：国家药监局最新公告：这些小儿感冒药不能随便给娃吃！

宝宝感冒用药问题，之前写过一些科普。一直是不建议大家给低龄的宝宝吃感冒药的。参考的建议是美国FDA、美国AAP、澳大利亚、加拿大政府等国外机构给的指南。

如今我国也有明确的指导建议了！2021年4月23日，我国药监局正式发文公告，关于修改包括氨酚麻美口服溶液在内的14种药品的说明书。

不建议家长自行给2岁以下婴幼儿使用氨酚麻美口服溶液等14种药品。

修改主要内容为：

【警示语】

增加警示语「不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用」

【注意事项】

1.增加「不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用」

2.增加「应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量」

3.将「不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药」改为「应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药」

以下是14个品种药品的名单

氨酚麻美口服溶液、

氨酚麻美糖浆、

小儿氨酚烷胺颗粒、

氨酚伪麻那敏咀嚼片、

小儿复方氨酚烷胺片、

小儿氨咖黄敏颗粒、

氨金黄敏颗粒、

氨咖愈敏溶液、

儿童复方氨酚肾素片、

氨咖黄敏口服溶液、

氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ）、

小儿氨酚那敏片、

小儿氨酚黄那敏片、

小儿氨酚黄那敏颗粒

上述药品都是“通用名”，通用名是指药品在全世界都可通用的名称。如对乙酰氨基酚。同一种成分或相同配方组成的药品，也就是说只要成分配方相同，通用名就是一样的，但是不同的药厂都可以生产这种药物。

我们需要注意的是，具体到药店，这里的14种药物可能能够对标到很多具体的药，比如说A药厂的氨酚麻美口服溶液、B药厂的氨酚麻美口服溶液，C药厂的氨酚麻美口服溶液等等。

所以，大家注意只要是通用名是这14种药品的，都是不要自行给2岁以下宝宝使用的，不论是哪家药厂的。

氨酚麻美口服溶液

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氨酚麻美糖浆氨酚麻美口服溶液

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小儿氨酚烷胺颗粒

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氨酚伪麻那敏咀嚼片

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小儿复方氨酚烷胺片

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小儿氨咖黄敏颗粒

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氨金黄敏颗粒

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氨咖愈敏溶液

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儿童复方氨酚肾素片

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氨咖黄敏口服溶液

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氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ）

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小儿氨酚那敏片

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小儿氨酚黄那敏片

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小儿氨酚黄那敏颗粒

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图片只是例举了该药的部分具体产品，比较常见的产品，不是所有产品。

这些药物的主要成分

这些药物，主要成分是对乙酰氨基酚、氯苯那敏、伪麻黄碱、人工牛黄、右美沙芬、金刚烷胺、咖啡因、愈创甘油醚、去氧肾上腺素和维生素B1。

分别看看这些成分

1

对乙酰氨基酚

对乙酰氨基酚是很常见的退烧药，很多以发烧为主要症状的病毒性感染，比如普通感冒、幼儿急诊、疱疹性咽峡炎，都可以在必要时用对乙酰氨基酚退烧。

上述14种药品全部含有对乙酰氨基酚。

不同的复方感冒药同时使用或复方感冒药和对乙酰氨基酚同时使用时，会有对乙酰氨基酚过量风险。对乙酰氨基酚过量导致肝脏损害。

不吃含有对乙酰氨基酚的复方感冒药。对于4-6岁以后的大龄儿童，如果非要用复方感冒药，应特别注意说明书，关注成分及含量，谨防同时使用对乙酰氨基酚退烧时的过量风险。

对乙酰氨基酚单方制剂可以在医嘱下使用（宝宝3个月以上）。

2金刚烷胺

金刚烷胺之前被认为可能预防和治疗A型流感病毒引起的流感。但是，近年来发现A型流感病毒对金刚烷胺已经呈现普遍的耐药性，美国疾病控制和预防中心（CDC）已经不再推荐将它用于防治流感。

对普通病毒感冒没有用，还有很多不良反应，比如头痛、眩晕、失眠、焦虑、精神错乱等，过量可能出现心、肺、肾、神经系统的损害。

不要用。

3氯苯那敏

氯苯那敏，是在预防过敏性疾病如鼻炎和荨麻疹症状时使用的第一代烷基胺抗组胺药，可用于过敏性鼻炎、感冒等。

氯苯那敏是第一代抗组胺药，易透过血脑屏障，渗透入中枢神经细胞与组胺受体结合。

用药效果不明显 ，而且该药物的常见不良反应包括嗜睡、疲乏、呼吸抑制等。

四岁以下儿童不建议使用。

4伪麻黄碱

伪麻黄碱是从麻黄中提取的一种生物碱，是感冒药的常见成份之一，能够缓解感冒时的鼻塞、流鼻涕和打喷嚏等不适症状。

可能发生抽搐、心率增快、致死等危及生命的副作用。

FDA（美国食品药品监督管理局）明确指出：

2岁以下儿童不得使用任何含有减充血剂的感冒药。

谨慎起见，6岁以内不要使用。

5人工牛黄

人工牛黄是一款中药，包含牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸等复杂成份。从中医角度具有清热解毒，祛痰利咽的功能。

有效性及安全性均未得到验证。

不使用。

6右美沙芬

右美沙芬主要通过抑制脑干的延髓咳嗽中枢，阻断迷走神经的兴奋，发挥中枢性镇咳作用。

止咳成分右美沙芬，属于中枢抑制剂，有呼吸抑制的风险。国内有滥用右美沙芬的个案报道，也有儿童误服右美沙芬糖浆剂中毒的个案报道。

4岁内（也有建议6岁内）不要用。

7咖啡因

感冒药中加入咖啡因成分，具有加强解热镇痛的作用，并且可以对抗抗过敏药嗜睡的副作用。

咖啡因可能对孩子们的神经系统、心血管系统发育的影响，目前仍然没有完全研究清楚。美国儿科学会不建议让孩子们摄入咖啡因。

不建议使用。

8去氧肾上腺素

去氧肾上腺素是一种减充血药，有助于血管收缩，由于其收缩血管平滑肌的作用，可减轻鼻腔充血，因此是很多感冒药的成分。

效果在幼儿身上并没有得到证实，相反，使用这些药物孩子有出现抽搐、心率快、嗜睡、呼吸抑制等风险。

四岁以下孩子不要使用。

9愈创甘油醚

可以排除呼吸道内积痰，减少对呼吸道粘膜的刺激，间接起到镇咳平喘的作用，可用于排痰性咳嗽。

虽然祛痰药应用广泛，但目前尚缺乏证明其临床疗效的有力证据。

可引起恶心、呕吐和胃肠不适。

不建议6岁以下孩子使用的。

各国对于儿童感冒用药的指导建议

美国食品管理局（FDA）在1969年至2006年间，一共收到123例服用复方感冒药的6岁以内儿童的死亡报告，其中54例使用过解充血剂（包括伪麻黄碱、麻黄碱、去氧肾上腺素），69例使用过抗组氨药（包括苯海拉明、氨苯那敏）。

图片来源：FDA

很多欧美国家都表示：不建议6岁以下儿童使用复方感冒药；FDA建议2岁以下儿童禁用，澳大利亚建议2岁以下不要使用。

美国食品药物管理局（FDA）2岁以下儿童禁止使用复方感冒药；美国非处方药行业组织在感冒药上标注“4岁以下儿童不能使用”美国儿科学会（AAP）建议6岁以下儿童不要使用复方感冒药澳大利亚建议2岁以下儿童不要使用复方感冒药加拿大建议6岁以下儿童不要使用复方感冒药

UpToDate 甚至建议 6～12 岁的孩子都不要使用，非常谨慎。

图片来源：UpToDate

宝宝们的肝脏、肾脏等各种器官还没有发育成熟，对药物的代谢排泄能力弱，所以很多药物在使用过程中发现风险很大，无法保证用药的安全性。

◆感冒药只是帮助缓解症状，并不会缩短病程。诚然感冒药里所含有的成分的确能缓解感冒引起的咳嗽、流鼻涕等症状，让孩子感觉更舒服一些。但感冒药却是“治标不治本”，也就是说不论吃不吃药，由病毒引起的普通感冒都需要5～7天的病程才能痊愈。

孩子感冒应该怎么做呢？

经验帖｜宝宝感冒了，这些“护理神器”可以让孩子舒服很多！

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参考文献：

1.国家药品监督局，国家关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告（2021年第57号），2021-4-23

2.https://www.tga.gov.au/behind-news/cough-and-cold-medicines-children-changes

3.https://www.nps.org.au/medical-info/medicine-finder/phenergan-tablets

4.中华医学会呼吸病学分会哮喘学组.咳嗽的诊断与治疗指南(2009版)[J]. 中华结核和呼吸杂志， 2009, 19(022):1-7.

5.赵德育, 杨倩媛.儿童咳嗽治疗药物选择[J]. 中国实用儿科杂志， 2016, v.31(03):183-185.

6.杨文锋.降低风险促进儿童感冒药和退热药的安全合理应用[J]. 大家健康旬刊， 2015(3):304-304.

7.亢泽坤,吴瑕, 郑丽亚,等.儿童感冒药的合理用药分析[J]. 临床合理用药杂志， 2014(26):78-79.

8.聂西周.感冒药新规下，儿童如何选用感冒药[J]. 医师在线，2018, 008(029):40.

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